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셀트리온, 영국에서 자가면역질환 치료제 허가 확보

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작성자 TISSUE 작성일 24-09-04 12:42 댓글 0

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 셀트리온 영국에서 자가면역질환 치료제 허가 확보

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1. 셀트리온의 바이오시밀러 '스테키마'가 영국 의약품건강관리제품규제청으로부터 품목허가 승인을 받았다.
2. 이로써 셀트리온은 국내·캐나다·유럽에 이어 영국에서도 스테키마 허가를 획득해 글로벌 시장에서 강력한 영향력을 키우게 됐다.
3. 셀트리온은 영국 시장에서의 제품 확대를 통해 성장세를 이어가고 있으며, 다양한 치료제 영역에서 신규 제품 허가 획득에 나선다.

[설명]
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러 '스테키마'가 영국의 의약품건강관리제품규제청으로부터 품목허가 승인을 받았습니다. 이로써 셀트리온은 국내, 캐나다, 유럽에 이어 영국에서도 스테키마 허가를 획득하며 글로벌 시장에서의 영향력을 한층 강화하게 되었습니다. 셀트리온은 영국에서 성장세를 이어가기 위해 제품 확대를 추진하고 있으며, 앞으로는 다양한 치료제 영역에서 신규 제품을 개발하여 시장에 선보일 계획입니다.

[용어 해설]
1. 바이오시밀러: 기존 생물의약품을 모사하여 생산된 합성 품목으로, 오리지널 약물과 유사한 생물학적 특성을 갖는 제품을 의미합니다.
2. 품목허가: 해당 국가의 의약품 건강관리 당국이 품목에 대한 승인을 내리는 과정을 말합니다.
3. 바이오시밀러 정책: 생물학적 특성이 유사한 바이오시밀러 제품의 개발 및 판매를 지원하는 규정이나 정책을 말합니다.

[태그]
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