삼성에피스와 셀트리온, 자가면역질환 치료제 허가 신청 > 경제

1. 삼성에피스가 자가면역질환 치료제 '스텔라라' 바이오시밀러의 국내 최초 허가를 받았다.
2. 셀트리온은 미국과 유럽을 포함한 여러 국가에 스텔라라 바이오시밀러 허가 신청을 완료했다.
3. 동아ST는 유럽과 미국 허가당국에 바이오시밀러 'DMB-3115'의 출시를 위해 품목허가를 신청했다.

[설명] 삼성바이오에피스와 셀트리온이 각각 자가면역질환 치료제에 대한 국내와 해외 허가 신청을 진행 중입니다. 삼성에피스는 '스텔라라'의 국내 최초 허가를 획득하여 시장에 진입했고, 셀트리온은 미국과 유럽을 비롯한 여러 나라에 해당 치료제의 허가 신청을 완료했습니다. 동아ST도 'DMB-3115'의 출시를 위해 유럽과 미국 등에서 허가 신청을 마무리하고 있습니다.

[용어 해설]
- 바이오시밀러: 기존의 생물의약품과 유사한 생물학적 제품으로, 유사한 효과와 안전성을 보장하는 제품을 말합니다.
- 품목허가: 특정 제품이나 약물에 대한 정부 기관의 승인을 받는 과정을 의미합니다.

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