HLB그룹 주식 폭락...美 FDA 신약 승인 불발에 시총 5조 증발
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작성자 TISSUE 작성일 24-05-17 22:40 댓글 0본문
1. 미국 FDA가 HLB의 신약 후보물질 리보세라닙 허가를 반려하며 HLB 주식 8개사가 하한가로 급락.
2. FDA는 공정 및 품질 관리 문제와 임상 실사 미진행을 지적하며 HLB는 보완 후 재신청 예정.
3. HLB그룹 약 5조 시가총액이 하루 동안 증발하며 투자자들 혼란 속에 주식 폭락.
4. 현재 HLB는 약물 생산 및 품질 관리 문제, 임상 실사 미진행 등을 수정한 후 FDA에 재신청할 예정.
[설명]
미국 식품의약국(FDA)가 HLB그룹의 신약 후보물질 리보세라닙의 허가를 반려하여 HLB 주식가치가 급락했습니다. FDA는 공정 및 품질 관리 문제 및 임상 실사 미진행 등을 지적하고, HLB는 이를 보완한 후 다시 허가를 신청할 예정입니다. 이로 인해 약 5조 원에 이르는 HLB 시가총액이 급감하며 투자자들은 혼란 속에 있습니다. HLB는 이번 사태를 극복하기 위해 적극적인 대책을 마련 중이며 관련 소식에 관심이 집중되고 있습니다.
[용어 해설]
- FDA: 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)은 미국 보건복지부 소속 기관으로 의약품 및 식품의 안전성과 효능을 검토하고 규제하는 역할을 합니다.
- 신약 후보물질: 새로운 약물 개발 과정에서 임상시험 전 단계에서 의약품으로서의 잠재적 가능성을 보이는 물질을 일컫습니다.
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