HLB그룹, FDA로부터 CRL 수령…진양곤 회장 "빠르게 보완 후 제출" > 경제

1. 미국 신약 허가 절차에 문제 발생, FDA로부터 CRL 수령
2. 진양곤 HLB그룹 회장이 공식 유튜브로 입장 발표
3. 리보세라닙 관련 미흡한 부분 보완 필요
4. FDA 결정까지 최장 6개월 소요 예상
5. 진 회장 "빠르게 보완하여 승인 받겠다" 밝혀

[설명]
미국 신약 허가 절차에서 차질이 발생해 FDA로부터 CRL(Complete Response Letter)을 수령한 HLB그룹. 회장 진양곤은 공식 유튜브 채널을 통해 상황을 설명하고 빠르게 보완하여 신약 허가를 받겠다는 입장을 밝혔다. 이에 간암신약 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙'의 관련 이슈가 주목받고 있으며, FDA의 결정까지 최대 6개월이 소요될 것으로 예상된다.

[용어 해설]
- CRL(Complete Response Letter) : FDA가 품목 허가 신청을 현 상태에서 승인이 불가능하다고 판단하여 발행하는 통보서
- 리보세라닙 : HLB의 간암신약
- 캄렐리주맙 : 중국 항서제약의 암 치료제

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