삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 SB27 임상 3상 착수 > 경제

1. 삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러 SB27의 임상 3상을 시작.
2. 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 유효성 등 비교 임상 3상 진행.
3. 키트루다는 미국 제약회사 MSD가 판매 중인 면역항암제로 글로벌 매출 1위.
4. 삼성바이오에피스는 한국 등 4개 국가에서 임상 1상 진행 중.

[설명] 삼성바이오에피스가 키트루다의 바이오시밀러인 SB27의 글로벌 임상 3상을 시작했습니다. 이번 임상에서는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집하여 SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및 약동학 등을 비교하는 과정을 거칠 예정입니다. 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 면역항암제로, 지난해 연간 글로벌 매출 규모는 약 32조 5000억 원으로 의약품 매출 1위를 기록했습니다. 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 이 바이오시밀러의 임상 1상을 진행 중이며, 이번 임상 3상을 통해 빠른 임상 진행을 위해 노력할 예정입니다.

[용어 해설] 면역항암제: 면역체계를 강화하여 암을 공격하고 제거하는 치료제.

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