신약 개발 기업, 대사이상 관련 지방간염 치료제 임상 2상 시험 승인 > 경제

1. 디앤디파마텍이 FDA로부터 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인 받았다.
2. DD01은 MASH 등을 동반한 과체중·비만 환자를 대상으로 지방간을 50% 이상 감소시키는 효과가 확인됐다.
3. 회사는 미국 내 10여 개 임상 시험기관에서 DD01의 효능과 안전성을 평가할 예정이다.

[설명]
미국 식품의약청(FDA)로부터 신약 개발 기업 디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인 받았습니다. DD01은 과체중·비만 환자를 대상으로 진행된 임상 1상에서 높은 효과를 보여주어 이번 임상을 통해 빠른 상용화를 이루고자 합니다.

[용어 해설]
- 대사이상 관련 지방간염(MASH) : 알코올 섭취와 관계 없이 간세포에 중성 지방이 축적되는 질환인 비알코올성지방간염(NASH)의 다른 명칭입니다.
- IND (Investigational New Drug) : 새로운 의약품의 임상시험을 위해 FDA로부터 승인을 받은 허가서를 의미합니다.

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