SK바이오사이언스, 美 임상 3상 돌입 > 경제

1. SK바이오사이언스, 사노피와 공동으로 차세대 폐렴구균 백신 '스카이팩' 생산 위해 안동 L하우스 증설 착공
2. 이미 21가 폐렴구균 백신 '스카이팩' 개발 중으로 3상 임상시험 계획 시작
3. '스카이팩' 상업화 가능성 대비해 미국 FDA 기준 적합한 생산시설 구축 계획 발표

[설명] SK바이오사이언스와 사노피가 공동으로 개발 중인 차세대 백신 '스카이팩' 생산을 위해 안동 L하우스 증설 착공식을 개최했습니다. 이미 21가 폐렴구균 백신 '스카이팩'을 개발 중이며, 이에 대한 3상 임상시험 계획이 시작되었습니다. 또한 '스카이팩' 상업화 가능성 대비해 미국 FDA 기준에 부합하는 생산시설을 구축하는 계획입니다.

[용어 해설]
1. 임상 3상: 새로운 의약품이나 백신의 효과와 안전성을 파악하기 위한 인간 대상 대규모 임상시험 단계
2. cGMP: FDA가 의약품 등 제조 과정에서의 안전성 및 효과성을 확보하기 위한 기준인 Good Manufacturing Practice의 약어

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