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삼성바이오에피스, 안과 질환 치료제 품목허가 획득

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작성자 TISSUE 작성일 24-02-24 08:31 댓글 0

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 삼성바이오에피스 안과 질환 치료제 품목허가 획득

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1. 안과 질환 치료제 품목허가
삼성바이오에피스가 미국에서 개발된 안과 질환 치료제 바이오시밀러 '아필리부'의 품목허가를 획득한 것이 밝혀졌다.

2. 획득한 허가 확인
임상 3상 시험을 통해 아일리아와의 임상의학적 동등성을 확인한 삼성바이오에피스는 앞으로 이 치료제를 국내에 판매할 예정이다.

3. 바이오의약품 연구 및 기여
삼성바이오에피스는 아필리부의 품목허가를 통해 바이오의약품 연구 개발 능력을 입증하며, 국내 안과 질환 분야에 기여할 계획이다.

[용어 해설]
1) 바이오시밀러(Biosimilar): 기존의 생물학적 의약품을 모사한 의약품으로, 유사한 효능과 안전성을 가지고 있다.
2) 임상 3상 시험: 새로운 의약품이나 치료법의 안전성과 효과를 확인하기 위한 최종 임상시험 단계.

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