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한미약품, 비만 치료 삼중작용제 임상시험 계획 신청

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작성자 TISSUE 작성일 24-04-01 20:38 댓글 0

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 한미약품 비만 치료 삼중작용제 임상시험 계획 신청

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1. 한미약품이 미국 FDA에 비만 치료 삼중작용제 임상 1상 진입을 위한 신청을 했다.
2. HM15275는 성인 건강인 및 비만 환자 대상으로 안전성과 효과를 평가한다.
3. HM15275는 2030년 출시 목표로 글루카곤 유사 펩타이드와 위 억제 펩타이드, 글루카곤 등의 수용체 작용을 최적화한 신약이다.
4. 새로운 비만 치료제의 기대치는 근 손실 최소화 및 25% 이상 체중 감량 효과다.
5. 세계보건기구 보고서에 따르면, 전 세계 비만 인구가 계속 증가하고 있으며 2035년에는 19억 명 이상으로 예상된다.
6. 한미약품은 2024 미국당뇨병학회에서 HM15275의 연구 결과를 발표할 예정이다.

[설명]
한미약품이 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(코드명 HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다. HM15275는 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는데, 2030년에 상용화 목표를 설정하고 있으며 체중 감량 효과가 기대된다. 전 세계 비만 인구가 증가하는 추세인 가운데, 한미약품은 비만 영역에서의 혁신 가능성을 추구하고 있으며 2024 미국당뇨병학회에서 HM15275에 대한 연구 결과를 공개할 예정이다.

[용어 해설]
- 임상시험계획(IND) : 신약의 임상시험에 사용될 인간 대상 연구의 계획 및 디자인을 미국 FDA에 제출하는 프로세스.
- 실제약물층(Pharmacokinetics) : 약물을 체내로 흡수, 분포, 대사, 배설하는 방법과 속도를 연구하는 학문.
- 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1) : 혈당 조절을 통해 인슐린 분비를 증가시켜 당뇨의 증상을 완화시켜주는 인슐린과 유사한 효과를 가진 펩타이드.
- 위 억제 펩타이드(GIP) : 식사 이후 인슐린 분비를 증가시켜 혈당을 조절하는 기능을 하는 펩타이드.
- 비만 : 과다한 체중 또는 체지방이 축적되어 건강에 부정적인 영향을 미치는 상태.

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