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셀트리온, 유럽서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '스테키마' 품목허가 획득

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작성자 TISSUE 작성일 24-08-27 08:33 댓글 0

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 셀트리온 유럽서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 스테키마 품목허가 획득

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1. 셀트리온이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '스테키마'의 유럽 품목허가 획득.
2. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등을 대상으로 함.
3. 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 26조5200억원 중 4조365억원이 유럽 시장 차지.

[설명]
셀트리온이 자사 바이오시밀러 제품 '스테키마'가 유럽연합집행위원회(EC)에서 품목허가를 받았습니다. 이 제품은 자가면역질환의 주요 적응증을 가진 환자들을 대상으로 한다는 점에서 의미가 큽니다. 셀트리온이 지속적으로 바이오시밀러 시장에서 성공을 거두고 있는 것으로 보여 앞으로의 경쟁력을 높일 것으로 전망됩니다. 아이큐비아에 따르면 이 제품은 글로벌 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

[용어 해설]
- 바이오시밀러(biosimilar): 기존의 생물학적 제제(바이오의약품)의 특성을 재현하여 생산된 유사한 효능을 지닌 약제.
- 품목허가: 의약품의 허가여부를 결정하는 절차로, 국가나 국제기관이 제품의 안전성과 유효성을 검토한 후 승인하는 것.

[태그]
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