삼성바이오에피스, 안과 질환 치료제 품목허가 획득
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작성자 TISSUE 작성일 24-02-24 08:31 댓글 0본문
1. 안과 질환 치료제 품목허가
삼성바이오에피스가 미국에서 개발된 안과 질환 치료제 바이오시밀러 '아필리부'의 품목허가를 획득한 것이 밝혀졌다.
2. 획득한 허가 확인
임상 3상 시험을 통해 아일리아와의 임상의학적 동등성을 확인한 삼성바이오에피스는 앞으로 이 치료제를 국내에 판매할 예정이다.
3. 바이오의약품 연구 및 기여
삼성바이오에피스는 아필리부의 품목허가를 통해 바이오의약품 연구 개발 능력을 입증하며, 국내 안과 질환 분야에 기여할 계획이다.
[용어 해설]
1) 바이오시밀러(Biosimilar): 기존의 생물학적 의약품을 모사한 의약품으로, 유사한 효능과 안전성을 가지고 있다.
2) 임상 3상 시험: 새로운 의약품이나 치료법의 안전성과 효과를 확인하기 위한 최종 임상시험 단계.
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