유럽에서 얀센 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 품목허가 추진 > 경제

1. 유럽 의약품청(CHMP)이 얀센 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 품목허가 승인 권고
2. 동아에스티 R&D 역량 재확인
3. '이뮬도사'는 치료제로 건선, 관절염, 크론병, 대장염 등의 염증성 질환에 사용
4. 성분 우스테키누맙은 전 세계적으로 203억2300만 달러 매출
5. 이뮬도사 개발은 동아쏘시오홀딩스, 메이지세이카파마, 인타스 등이 참여

[설명]
동아에스티는 유럽 의약품청(CHMP)으로부터 얀센의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'의 품목허가 승인 권고를 받았습니다. '이뮬도사'는 건선, 관절염, 크론병, 대장염과 같은 염증성 질환을 치료하는데 사용되는 치료제로, 우스테키누맙이라는 성분을 함유하고 있습니다. 이 성분은 전 세계적으로 매출이 203억2300만 달러로 매우 높은 성과를 보이는 바이오 의약품 중 하나입니다. 동아에스티는 '이뮬도사'의 개발에 지난 2013년부터 참여하여, 최근에는 인타스와의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결하며 상용화를 진행하고 있습니다.

[용어 해설]
1. 바이오시밀러: 기존 생물의약품과 유사하지만 특허가 해제된 후 새로 출시된 생물의약품
2. 품목허가: 의약품이나 의료기기 등이 시장에 출시될 수 있는 허가

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