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국산 항암제 '렉라자', 美 FDA 승인... 글로벌 시장 진출 '길 열려'

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작성자 TISSUE 작성일 24-08-22 00:49 댓글 0

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 국산 항암제 렉라자 美 FDA 승인... 글로벌 시장 진출 길 열려

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1. 국산 항암제 '렉라자'가 미 FDA 승인을 받았다.
2. 렉라자와 얀센의 항암제 병용 요법이 승인되며, 비소세포폐암 진행과 사망 위험을 30% 낮췄다.
3. 국내 허가 3년 만에 렉라자가 미국 시장에 진출하며 해외 매출이 급증할 전망이다.
4. FDA 승인으로 유럽, 중국, 일본 등의 시장 진출이 기대된다.

[설명]
국내 제약사인 유한양행의 항암제 '렉라자'가 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았습니다. 이는 국산 항암제로는 처음으로의 사례로, 글로벌 시장 진출의 시작을 의미합니다. 렉라자와 얀센의 항암제 병용 요법은 임상 3상 연구에서 매우 유망한 결과를 보여 비소세포폐암 진행과 사망 위험을 크게 낮췄습니다. 이번 승인을 통해 국내에서는 이미 신약 허가를 받은 렉라자가 미국을 시작으로 글로벌 시장에 진출할 것으로 기대되며, 해외 매출이 상당히 증가할 것으로 예상됩니다. 미 FDA의 까다로운 항암제 심사를 통과한 만큼 유럽, 중국, 일본 등의 시장 진출이 기대되며 얀센과의 협력으로 수익도 기대할 수 있습니다.

[용어 해설]
- FDA: 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)은 미국에서 의약품과 식품 안전을 담당하는 연방 기관입니다.
- 비소세포폐암: 폐암의 종류 중 하나로, 비소세포폐암은 폐 조직의 비소세포성 이상 세포가 암으로 변화한 상태를 말합니다.

[태그]
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