유한양행, J&J 리브리반트 병용요법 FDA 승인 > 경제

1. 유한양행의 렉라자 치료제가 미국 FDA 승인을 받음.
2. 렉라자와 J&J의 리브리반트 병용요법이 NSCLC 환자 1차 치료제로 승인.
3. 치료법 승인으로 유한양행이 800억원 마일스톤 지급 및 판매 로열티 획득 예정.
4. 리브리반트와 렉라자 병용요법이 임상에서 무진행생존율을 개선함.

[설명] 유한양행이 렉라자 치료제와 J&J의 리브리반트를 병용한 치료법이 미국 FDA로부터 승인을 받았습니다. 이는 국내 제약사가 항암분야에서 글로벌 제약사로 기술수출해 FDA 승인을 받은 첫 사례로 주목받았습니다. 해당 치료법의 승인으로 유한양행은 800억원 규모의 마일스톤을 지급받을 뿐만 아니라 판매 로열티도 획득하게 됩니다. 이번 승인은 한국의 글로벌 혁신신약 출시 및 유한양행의 Global Top 50 달성을 위한 중요한 발판이 될 것으로 기대됩니다.

[용어 해설]
- FDA: 미국 식품의약국(United States Food and Drug Administration)은 미국에서 의약품 및 식품의 안전성 및 효과성을 규제하는 연방기관입니다.
- NSCLC: 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer)은 폐암의 주요 유형 중 하나로, 비호산성세포폐암이라고도 불립니다.

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