FDA, 유한양행 항암제 '렉라자' 미국 임상연구 파견 주목 > 경제

1. 유한양행의 항암제 '렉라자'가 미국 FDA의 임상연구 대상으로 선발된다.
2. FDA는 '렉라자'와 기존 폐암 치료제 '리브리반트'의 병용요법 허가 여부를 검토한다.
3. '렉라자'는 국내 기업 오스코텍이 개발하고 유한양행이 기술 수출한 신약이다.
4. FDA의 우선심사제도를 통해 '렉라자'의 승인이 6개월 내에 결정될 것으로 예상된다.
5. '렉라자'와 '리브리반트' 병용요법은 2024 ASCO에서 선정돼 환자들의 생존율을 높인다.

[설명]
유한양행의 항암제 '렉라자'가 미국 FDA의 임상연구를 통해 승인 여부를 결정받을 예정입니다. 이번 FDA의 결정이 국내 제약사의 글로벌 항암제 시장 진출에 영향을 줄 것으로 예상됩니다. '렉라자'와 '리브리반트'의 병용요법은 환자들의 생존율을 높였고, 추가 허가 신청이 진행 중입니다.

[용어 해설]
- FDA: 미국 식품의약국(Food and Drug Administration)으로 미국에서 의약품의 효과와 안전성을 검토하고 승인하는 기관입니다.
- 우선심사제도: FDA에서 제약사가 제출한 의약품을 빠르게 검토하는 제도로, 심사 기간이 단축되어 신약의 승인 속도가 빠릅니다.
- ASCO: 미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology)는 종양학 및 항암 치료 분야에서 세계적으로 영향력 있는 전문가들과 임상시험을 공유하는 전문 기관입니다.

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