혈우병 치료 유전자치료제 '헴제닉스주' 국내 최초 허가 > 경제

1. 희귀의약품 '헴제닉스주'가 국내 최초로 허가됨
2. ‘헴제닉스주’는 B형 혈우병 치료를 위한 유전자치료제
3. 치료제는 혈액응고 제9인자 결핍으로 인한 출혈 가능성을 줄이는데 도움
4. 식약처는 심사기준을 철저히 적용하여 빠르게 의료 현장에 도입
5. '헴제닉스주'는 장기추적조사 대상 의약품으로 15년간 추적조사 예정

[설명]
한국에서 B형 혈우병 치료를 위한 유전자치료제 '헴제닉스주'가 국내 최초로 허가되었습니다. 이 치료제는 혈액응고 제9인자 결핍으로 인한 출혈 가능성을 줄이기 위해 개발된 것으로, 환자들에게 장기적인 치료 기회를 제공할 것으로 기대됩니다. 식약처는 철저한 심사로 '헴제닉스주'의 품질과 안전성을 보장하며, 의료 현장에 신속하게 도입될 수 있도록 노력하고 있습니다. 이 치료제는 15년간의 장기추적조사 대상으로 지정되어 있어, 안전성에 대한 철저한 모니터링이 이루어질 예정입니다.

[용어 해설]
1. 혈우병: 혈액 응고에 관여하는 인자 중 하나인 혈액응고 제9인자 결핍으로 인한 선천적 유전질홥
2. 유전자치료제: 질병의 원인을 유전자 수준에서 직접 수정하거나 수정된 유전자를 사용하여 치료하는 치료법

[태그]
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