셀트리온, 미국 피부과학회서 유플라이마 상호교환성 임상결과 공개 > 경제

1. 셀트리온이 미국에서 진행한 유플라이마와 휴미라의 상호교환성 임상 결과를 공개했다.
2. 유플라이마와 휴미라 간 니다 비교 시 당해 학໰글로발 임상 결과으;밌어만, 형태로 전랔 한 것이 핵심내용이다.
3. 유플라이마는 휴미라의 고농도 바이오시밀러로, 통증 유발 성분이 제거됐으며 미국에서도 긍정적인 영향을 기대하는 추세이다.

[설명]
셀트리온이 미국에서 열린 2024 추계 피부과학회(FCDC)에서 자가면역질환 치료제 '유플라이마'와 '휴미라' 간 상호교환성에 대한 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 밝혔습니다. 이번 임상 결과는 유플라이마와 휴미라 간의 상호교환성에 대한 글로벌 임상 3상 결과를 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 진행한 것을 확인했으며, 두 제품 간의 동등성을 확인했습니다. 이를 바탕으로 셀트리온은 미국 FDA에 상호교환성 변경허가 승인을 신청하고, 미국 시장 점유율 확대를 위한 전략을 마련하고 있습니다. 유플라이마는 휴미라의 바이오시밀러로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 성분을 제거한 제품으로, 미국에서도 긍정적인 영향을 기대하고 있습니다.

[용어 해설]
1. 상호교환성: 두 제품이 유사한 효과를 보여 상호적으로 교환하여 사용할 수 있는 성질을 가진 것을 뜻합니다.
2. 바이오시밀러: 기존의 생물학적 제제와 유사한 생물학적 제제로, 원래 제품에 대한 유사한 생물학적 성분을 가지고 있는 제품을 말합니다.

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