SK바이오사이언스, 폐렴 백신 3상 임상 승인
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작성자 TISSUE 작성일 24-06-25 02:19 댓글 0본문
1. SK바이오사이언스가 개발 중인 폐렴구균 백신이 호주에서 3상 임상에 돌입했다.
2. GBP410은 올해 4분기부터 투약이 시작되며 미국, 유럽, 한국 등에서도 승인을 기대하고 있다.
3. 백신은 생후 6주~만 17세 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종 후 효과를 평가할 예정이다.
4. 백신은 21종류의 폐렴구균을 대상으로 한단백접합 백신으로 혈청형 별 예방 범위가 넓어 기대된다.
[설명]
SK바이오사이언스가 사노피와 개발 중인 폐렴구균 백신 GBP410이 호주에서 3상 임상에 돌입했습니다. GBP410은 생후 6주부터 만 17세까지 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종 후 효과를 평가할 예정이며, 올해 4분기부터 투약이 시작될 예정입니다. 이 백신은 21종류의 폐렴구균을 대상으로 한 단백접합 백신으로, 기존 백신 대비 5~7% 더 넓은 예방 범위가 기대된다고 합니다. 폐렴 백신의 글로벌 시장은 연평균 성장률 8.21%로 급증하며, SK바이오사이언스는 임상 2상에서 이미 성공을 거뒀고 임상 3상에서도 성공적으로 진행될 것으로 기대하고 있습니다.
[용어 해설]
- 폐렴구균 백신: 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균에 대한 백신
- 3상 임상: 제약 등의 새로운 의약품이나 치료법에 대한 유효성, 효과, 안전성을 확인하는 마지막 임상 단계
- 단백접합 백신: 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 백신
- 생후 6주~만 17세: 6주 이상부터 17세까지의 영유아 및 어린이
- GBP410: SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발 중인 폐렴구균 백신 후보물질
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