삼성바이오, 유럽서 안과질환 치료제 허가 의견 획득 > 경제

1. 삼성바이오에피스가 유럽 의약품청의 자문위원회로부터 안과질환 치료제 오리지널 의약품 '오퓨비즈'의 바이오시밀러 품목 허가 의견을 얻었다.
2. 허가 의견 획득 시 보통 2~3개월 내에 공식 허가 여부 결정될 것으로 전망.
3. 오퓨비즈는 황반변성 등 안과질환 치료제이며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달함.

[설명]
삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA)의 자문위원회로부터 안과질환 치료제인 '오퓨비즈'의 바이오시밀러 품목 허가 의견을 획득했습니다. 이러한 의견을 받으면 보통 2~3개월 내에 공식 허가 여부가 결정됩니다. 오퓨비즈는 황반변성 등 안과질환의 치료에 사용되며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달합니다. 황반변성은 안구 망막의 노화, 염증 등으로 인해 발생하는 질환으로, 오퓨비즈는 이러한 질환을 치료하기 위해 개발된 치료제입니다. 삼성바이오에피스는 이를 통해 유럽 시장에서 안과질환 치료제 포트폴리오를 확대할 것으로 기대되고 있습니다.

[용어 해설]
- 황반변성: 안구 망막의 중심부인 황반의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 문제가 생기는 질환
- 바이오시밀러: 기존 생물학적 제제(바이오의약품)의 유사의약품. 원본 제품과의 유사성을 입증해야 함

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