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국내 기업들의 미국 신약 도전, FDA 허가 쟁탈전

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작성자 TISSUE 작성일 24-05-19 08:32 댓글 0

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 국내 기업들의 미국 신약 도전 FDA 허가 쟁탈전

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1. 국내 기업들이 미국 식약청(FDA) 품목허가 승인을 통해 세계 시장 진출에 성공 중.
2. 2023년 한 해 동안 FDA 승인한 신약은 55개로 50% 증가.
3. LG화학을 비롯한 국내 기업들이 신약 개발로 미국 시장에 진출.
4. FDA 허가를 획득하며 국내 기업들이 성장세를 나타냄.

[설명] 국내 제약·바이오 기업들이 미국 시장으로 진출하기 위해 FDA의 품목허가를 획득하는 과정에서 성공을 거두고 있는 소식이 전해졌습니다. 국내 기업들이 미국에서 신약을 성공적으로 상업화하며 국제시장에서 역할을 확대하고 있는 추세입니다. 이번 연구를 통해 교훈을 얻을 수 있는 것은 무엇일까요?

[용어 해설]
1. FDA(Food and Drug Administration) : 미국 식품의약국으로, 의약품의 품목허가와 안전성을 관리하는 기구.
2. 신약 : 처음으로 시판이 승인된 의약품으로, 새로운 치료 방법이나 미처 해결되지 않은 질병에 대한 새로운 치료제 등을 포함한다.

[태그] #K-바이오 #미국시장 #신약개발 #FDA #품목허가 #국내기업 #의약품 #미국진출 #국제시장 #미국식약청

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