HLB주, 미 FDA 승인 불발…시가총액 12.5조→8.7조 원 급락
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작성자 TISSUE 작성일 24-05-18 20:46 댓글 0본문
1. HLB주, FDA 승인 불발 소식으로 하루만에 5조 원 이상 자금이 빠져나감.
2. HLB그룹 주가 하한가를 기록하며 시가총액 약 3조 원 줄어들어 4위로 밀려남.
3. 미 FDA로부터 CRL(보완요구서한)을 받은 HLB, 주요 임상기관 실사 미진행 이유로 FDA 승인 미이행 확인.
4. HLB는 간암 치료제 개발 중이었으나 기술적 이슈로 FDA 승인 지연.
[설명]
HLB그룹주가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 치료제 승인을 받지 못한 소식에 하루 만에 쏟아져나간 자금과 주가 하락으로 증시를 충격시켰습니다. FDA 승인을 받지 못한 이유로는 주요 임상기관의 실사 미진행과 기술적 이슈 등이 지적되었습니다. 이에 HLB는 FDA의 지적사항을 보완해 다시 신청할 예정이지만, 주가 하락은 이어질 전망이어서 투자자들의 관심이 집중되고 있습니다.
[용어 해설]
- FDA (미국 식품의약국): 미국에서 의약품 및 음식품 안전성을 감시하고 규제하는 연방기관이다.
- CRL (Complete Response Letter): FDA가 신약 승인 신청서를 검토한 후 발행하는 허가 거부 또는 보완요구를 안내하는 편지이다.
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