셀트리온, 미국서 면역항암제 'CT-P51' 임상 3상 진입 > 경제

1. 셀트리온이 미국 FDA로부터 'CT-P51'의 임상 3상 임상시험계획서 승인
2. CT-P51은 키트루다의 바이오시밀러로 전이성 비소세포폐암 환자 대상으로 임상 3상 진행 예정
3. 셀트리온은 기존 표적항암제에 이어 면역항암제 포트폴리오를 확대하며 글로벌 시장 공략
4. 앞으로 CT-P51의 개발을 통해 보다 탄탄한 항암제 포트폴리오 구축 예정
5. 2025년까지 11개 제품 허가 획득을 목표로 미래 성장 동력 확보 계획

[설명]
셀트리온이 미국 FDA로부터 키트루다의 바이오시밀러인 'CT-P51'의 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았습니다. 이로써 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 대상으로 총 606명을 대상으로 하는 임상 3상을 진행할 예정이며, 키트루다와 CT-P51 간의 유효성 동등성을 입증하는 것이 목표입니다. 셀트리온은 앞서 표적항암제를 출시하며 글로벌 시장에서 성공을 거두었는데, 이번 CT-P51의 개발로 면역항암제 포트폴리오를 확대하며 글로벌 공략에 나설 것으로 예상됩니다. 또한, CT-P51의 개발을 통해 셀트리온은 보다 강력한 항암제 포트폴리오를 구축하고 2025년까지 11개 제품의 허가 획득을 목표로 하고 있습니다.

[용어 해설]
1. 바이오시밀러 : 기존 생물학적 항암제와 유사한 성분을 가진 제품
2. 임상 3상 : 새로운 의약품이 인간에서 안전하고 효과적으로 사용될 수 있는지 평가하는 임상시험의 세 번째 단계

[태그]
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