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키트루다 SC제형과 티쎈트릭 SC제형의 임상 결과 발표 및 출시 일정 예상

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작성자 TISSUE 작성일 24-11-23 23:03 댓글 0

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키트루다 SC제형과 티쎈트릭 SC제형의 임상 결과 발표 및 출시 일정 예상

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1. 미국 MSD의 키트루다 SC제형이 성공적인 임상 3상 탑라인 결과 발표
2. 알테오젠과 MSD의 계약에 따라 수령 가능한 1조4800억원 마일스톤에 관심 집중
3. 유럽 미국으로 티쎈트릭 SC제형 출시 신청 후 FDA 승인이 가장 늦게 이뤄질 예정

[설명]
미국의 제약회사 MSD가 키트루다 SC제형의 임상 3상 결과를 발표했습니다. 알테오젠과의 계약으로 수령 가능한 1조4800억원 마일스톤에 관심이 집중되며, 티쎈트릭 SC제형의 유럽 미국 출시 신청 후 FDA의 승인이 가장 늦을 것으로 전망됩니다.

[용어 해설]
- 임상 3상: 새로운 약물이 환자 대상으로 신약 효과와 안전성을 확인하는 실험 단계 중 하나
- 마일스톤: 약물 개발 과정에서 달성해야 하는 중요한 목표로, 경제적인 이득을 의미

[태그]
#Keytruda #Tecentriq #약물개발 #임상3상 #FDA승인 #마일스톤 #의약품규제 #MSD #Roche #알테오젠

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