유럽 약물사용자문위원회, 셀트리온 바이오시밀러 4종 품목허가 승인 권고 > 경제

1. 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)가 셀트리온의 바이오시밀러 4종에 품목허가 승인 권고 의견을 내놨다.
2. 바이오시밀러는 RA, GCA 등 자가면역질환 치료용 약물로, 전체적으로 동등성 및 유사성을 입증했다.
3. 국내 시장에서 이미 허가를 받아 출시된 제품도 포함돼 있으며, 유럽 시장 진출에 긍정적인 전망이다.

[설명] 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온의 바이오시밀러 4종에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 내놓았습니다. 이 중 앱토즈마와 아이덴젤트는 자가면역질환 및 안과 질환 치료용으로 사용되는 오리지널 의약품의 바이오시밀러로 승인을 받았으며, 이미 국내에서 허가를 받아 시장에 진출 중입니다. 마지막으로 스토보클로와 오센벨트는 골다공증 및 암 환자의 치료에 사용되는 제품으로, 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 영향을 줄 것으로 보입니다.

[용어 해설]
- 바이오시밀러: 원본 바이오의약품의 특성이나 효능, 안전성이 유사한 생물학적 제제.
- 품목허가: 의약품이나 의료기기의 허가를 받아 정식으로 시장에 판매할 수 있는 승인.

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