의료기기 혁신, 의료현장 즉시 적용될 것 > 사회

1. 정부, 새로운 의료기기의 시장 진입 절차를 단축하는 '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도' 도입 예정.
2. 현재 4단계를 거치는 기술 시장 진입 과정을 1~2단계로 간소화하여 시장 적용 시간을 단축.
3. 새로운 의료기기는 허가 후 즉시 3년간 비급여로 의료현장에서 사용된 뒤 최종 등재 절차를 밟음.

[설명]
정부가 '시장 즉시진입 가능 의료기술 제도’를 도입하여 새로운 의료기기의 시장 진입 절차를 간소화하고자 한다. 기존에는 4단계 프로세스를 거쳐 최대 490일이 소요되는 데 반해, 새 제도에서는 1~2단계만 거치면 되어 시장 적용 시간이 단축될 것으로 전망된다. 이로써 의료기기 제조사들은 기술 혜택을 빠르게 활용할 수 있게 된다. 그러나 이에 따른 안전성 우려와 관련해서는 정부가 철저한 검증과 관리체계를 마련하여 의료기기 사용자의 안전을 보장할 예정이다.

[용어 해설]
- 의료기기 인허가: 의료기기의 안전성 및 유효성을 평가하는 과정.
- 의료기기 신의료기술평가: 새로운 의료기기의 안전성과 유효성을 검증하는 과정.
- 건보 등재: 건강보험 적용 대상으로 신의료기술평가를 통해 추진됨.

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