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골관절염 유전자치료제 제조·판매 허가 취소는 적법했다

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작성자 TISSUE 작성일 24-02-07 22:49 댓글 0

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 골관절염 유전자치료제 제조·판매 허가 취소는 적법했다

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1. 코오롱생명과학의 인보사케이주 허가 취소 소송 원고 패소
코오롱생명과학이 개발한 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 제조·판매 허가 취소는 적법하다는 법원 판단.

2. 연골세포 대신 신장세포로 허가 받았던 오류
인보사케이주 허가 취소의 이유는 연골세포 대신 신장세포로 허가 받았던 사실이 밝혀진 것으로 알려졌다.

3. 코오롱의 안전성 주장은 법원에서 받아들여지지 않음
코오롱은 인보사의 안전성을 주장했지만, 법원은 품목허가서의 기재 내용과 실제가 달랐다고 판단했다.

[용어해설]
1) 유전자치료제: 유전자를 이용하여 질병을 치료하거나 예방하는 방법.
2) 연골세포: 뼈의 끝에 있는 연골 부위에서 생성되는 세포로, 관절을 부드럽게 움직일 수 있도록 유지하는 역할을 한다.
3) 신장세포: 신체에서 신장을 구성하는 세포로, 인체의 체액 및 전해질 농도를 조절하는 역할을 한다.

#arthritis #genetherapy

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