경기도, 의료기기 개발 지원으로 국내외 거래확대 박차
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작성자 TISSUE 작성일 24-12-29 11:35 댓글 0본문
1. 경기도가 2024년 디지털 혁신 의료기기 개발 지원 프로젝트로 30개사에 지원을 완료했다.
2. 이를 통해 A기업은 국내 인허가 완료 후 국내 제약사와 20억 원 규모의 공급 계약을 체결할 예정이며, B기업은 미국 시장 진출을 위해 FDA 510K 인허가를 완료했다.
3. 경기도는 의료기기 산업 혁신과 규제 대응을 지원하고 내년에는 임상시험 컨설팅 등을 더욱 지원할 예정이다.
[설명]
경기도가 의료기기 개발 지원으로 국내외 거래 확대를 이끌어내고 있다. 디지털 혁신 의료기기 개발 프로젝트를 통해 30개사에 지원을 완료했으며, 기업들은 국내외 시장 진출을 위한 다각화된 계약을 성공적으로 이루고 있다. 또한, 개발 전략 수립과 국내외 인허가 등을 통해 경기도 의료기기 산업을 선도하는 역할을 하고 있다.
[용어 해설]
- 인허가 (인증) : 의료기기나 의약품의 안전성과 유효성을 검증한 후 국내 또는 국제 기준에 해당하는 수준임을 인증하는 절차
- 임상시험 : 의학적 증거를 수집하기 위해 의약품 또는 의료기기의 사용에 대한 전문적인 연구를 수행하는 프로세스
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