일동제약, 코로나19 치료제 임상 데이터 강화 후 품목허가 재신청 > 생활

1. 일동제약이 코로나19 치료제인 엔시트렐비르의 임상 데이터를 강화한 후 품목허가 재신청을 추진한다.
2. 회사는 SCORPIO-PEP 결과를 추가하여 엔시트렐비르의 품목허가 신청 자료를 업데이트할 예정이다.
3. 현재 진행 중인 허가 신청에는 SCORPIO-SR과 SCORPIO-HR 임상 연구 결과가 반영되어 있으며, SCORPIO-PEP 결과를 추가해 효과적인 효능을 입증할 계획이다.
4. SCORPIO-SR과 SCORPIO-HR은 증상이 나타난 환자 대상의 치료 효과를 확인하는 임상이며, SCORPIO-PEP는 노출 후 예방적 효과를 관찰한 연구이다.

[설명] 일동제약이 코로나19 치료제인 엔시트렐비르의 품목허가를 강화하기 위해 임상 데이터를 업데이트하고 재신청을 추진하고 있습니다. 최근 일본 시오노기의 SCORPIO-PEP 임상 연구 결과를 품목허가 신청 자료에 추가할 예정이며, 현재 진행 중인 허가 신청에는 다른 두 개의 임상 연구 결과가 이미 반영되어 있습니다. 이를 통해 엔시트렐비르의 전반적인 효능과 가치를 효과적으로 입증할 계획입니다.

[용어 해설]
1. 엔시트렐비르: 코로나19 치료제로 개발 중인 항바이러스 약물.
2. 임상 데이터: 의약품의 효과와 안전성을 입증하기 위해 수행되는 인간을 대상으로 한 연구에서 얻은 데이터.

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