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세계 최초 MASH 치료제 '레즈디프라' FDA 가속 승인

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작성자 TISSUE 작성일 24-03-18 10:02 댓글 0

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세계 최초 MASH 치료제 레즈디프라 FDA 가속 승인

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1. 미국 FDA가 마드리갈 파마슈티컬스의 MASH 치료제 '레즈디프라'를 가속 승인.
2. MASH는 중성지방이 간에 축적되는 비알코올성 지방간염으로 간암까지 진행 가능.
3. 레즈디프라 임상 3상에서 확률적 개선 확인, 부작용으로 설사와 메스꺼움 보고.
4. 국내 한미, 유한, LG화학, 동아 등도 MASH 치료제 개발에 초읽기.
5. MASH 시장이 열려 기대되는 거대 시장 잠재력.

[설명]
세계 최초의 MASH(Metabolic Associated Fatty Liver Disease) 치료제 '레즈디프라'가 미국 FDA로 가속 승인되었다. MASH는 간에 중성지방이 과도하게 축적되는 질병으로, 간경화부터 심하면 간암까지 진행 가능하다. 레즈디프라는 임상 3상에서 900명을 대상으로 확률적인 개선 결과를 얻었으며, 부작용은 설사와 메스꺼움이 보고되었다. 이로 인해 국내 한미약품, 유한양행, LG화학, 동아에스티 등도 MASH 치료제 개발에 주력하고 있으며, 새로운 거대 시장을 예고하고 있다. MASH 치료제 시장은 2026년까지 253억 달러에 달할 것으로 전망된다.

[용어 해설]
MASH(Metabolic Associated Fatty Liver Disease) : 대사 연관성 지방간염으로, 간에 중성지방이 과도하게 축적되는 질병.

[태그]
#MASH #레즈디프라 #FDA #한미약품 #유한양행 #LG화학 #동아에스티 #간암 #임상시험 #거대시장

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