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FDA, 뉴럴링크 동물 실험 기록 보존 문제 지적

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작성자 TISSUE 작성일 24-03-02 22:16 댓글 0

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 FDA 뉴럴링크 동물 실험 기록 보존 문제 지적

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1. FDA, 뉴럴링크 동물 실험 문제 지적
미국 식품의약국(FDA)이 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크의 동물 실험 시설에서 기록 보존과 품질 관리 문제를 발견했다.

2. 뉴럴링크의 실험 미비점
FDA는 뉴럴링크가 일부 기기의 교정 기록을 누락하고, 품질 보증 담당자가 보고서에 서명하지 않거나 표준 절차에서 벗어난 사항을 기록하지 않는 등의 사실을 발견했다.

3. 뉴럴링크의 칩 이식 임상시험
뉴럴링크는 사람 뇌에 칩을 이식하는 임상시험을 진행했으며, 일론 머스크가 설립한 회사로 사지마비 환자 등을 위한 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 장치를 개발하고 있다.

[용어해설]
1) 뇌신경과학: 뇌와 신경계를 연구하는 학문 분야.
2) 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI): 사람의 뇌 신호를 읽어 컴퓨터나 외부 기기를 제어하는 기술.

#FDA #뉴럴링크 #동물실험 #뇌신경과학 #뇌-컴퓨터인터페이스 #임상시험

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