신제약사의 아토피 치료제 미래전망, 퓨어스템-에이디 임상 결과에 주목 > 과학

1. 신제약사 강스템바이오텍의 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디' 임상 결과 발표 2. 임상 3상에서 16주차에 증상 개선율 30% 이상 도달, FDA 승인 받은 애드브리와 비교 3. 1차 평가지표 달성 못해 논란, 투약군과 대조군 결과 비교 어려움 4. 퓨어스템-에이디의 미래전망은 국내외 기술수출 가능성 열림, 식약처 신약허가 제안 [설명] 신제약사 강스템바이오텍은 아토피 치료제 '퓨어스템-에이디'의 임상 결과를 밝히며 주목받고 있습니다. 임상 3상에서 16주차에 증상 개선율이 30% 이상 도달한 이 치료제는 미국 FDA 승인을 받은 애드브리와 비교되고 있습니다. 하지만 1차 평가지표 달성에 실패하고 투약군과 대조군 결과를 비교하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 강스템바이오텍은 이 결과를 바탕으로 국내외 기술수출이 가능할 것으로 전망되며, 식약처와 신약허가에 대한 논의에 나설 예정입니다. [용어 해설] - 임상 3상: 새로 개발된 의약품이 사람을 대상으로 안전성과 효능을 확인하는 임상시험의 세 번째 단계 - FDA: 미국 식품의약국(Food and Drug Administration) - 평가지표: 특정 의약품의 효능 평가를 위해 사용되는 항목 - 신약허가: 새로운 의약품이 시장에 출시될 수 있도록 정부기관이 허가하는 절차 [태그] #Pharmaceutical #BioTech #임상시험 #아토피치료제 #퓨어스템에이디 #FDA #국내외기술수출 #식약처신약허가

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