미국 FDA, 바이오시밀러 상호교환성 규정 개정 추진 > 과학

1. 미국 FDA, 바이오시밀러 상호교환성 규정 개정 추진
2. 바이오의약품 복제약 규정 개정으로 환자들의 선택권 확대 예상
3. 바이오시밀러 기업들에 호재 전망
4. 약국에서 교차 처방 가능해질 전망

[설명]
미국 식품의약국(FDA)이 의료비를 절감하고 환자들의 선택권을 넓히기 위해 바이오시밀러 상호교환성 규정 개정을 추진하고 있다. 이로 인해 바이오의약품 복제약의 처방이 더욱 확대될 것으로 예상되며, 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 바이오시밀러 기업들에게 호재가 될 전망이다. 현재는 상호교환성을 입증하는 별도의 연구가 필요하지만, 규정이 바뀌면 약국에서 교차 처방이 가능해질 것으로 예상된다. 이로써 바이오시밀러의 접근성이 향상되고, 개발 활동도 활발해질 것으로 예상된다.

[용어 해설]
- 바이오시밀러: 기존의 생물학적 의약품과 유사한 성분으로 제조된 의약품.
- 상호교환성: 서로 대체 가능하고 교환하여 사용할 수 있는 능력.

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