미국, 인터체인저블 바이오시밀러 규정 개정 추진
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작성자 TISSUE 작성일 24-06-23 22:02 댓글 0본문
1. 미국 정부, 인터체인저블 바이오시밀러 규정 삭제 추진.
2. FDA, 바이오시밀러 호환성 연구 필요성 폐기하는 초안 발표.
3. 바이오시밀러 교체처방 쉬워질 전망.
4. 정부, 2600억달러 의료비 절감을 위한 법률 개정 추진 예정.
[설명] 미국 정부가 인터체인저블 바이오시밀러 규정 개정을 추진하고 FDA는 호환성 연구 필요성 폐기하는 초안을 발표했습니다. 이로 인해 바이오시밀러 개발이 활발화되고 바이오의약품 교체처방이 용이해질 전망입니다. 정부는 의료비 절감을 위해 법률 개정을 추진할 계획이며, 이로 인해 바이오시밀러 시장이 변화할 전망입니다.
[용어 해설] 바이오시밀러: 기존의 생물의약품(원본 약물)과 유사한 성분을 가진 약물로, 더 저렴한 가격에 생산되는 의약품.
인터체인저블: 상호 교체가능한, 서로 대체할 수 있는.
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