알쯔하이머 치료제 '레켐비' 자가주사 가능
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작성자 TISSUE 작성일 24-05-27 05:41 댓글 0본문
1. 에자이와 바이오젠의 알쯔하이머병 치료제 '레켐비' 피하주사 제형이 FDA 심사를 받고 있다.
2. '레켐비' 피하 자가주사제 주 1회 유지요법이 FDA '패스트 트랙' 심사대상으로 지정되었으며, 임상시험 결과를 바탕으로 제출될 예정이다.
3. 자가주사 가능해지면 환자들은 편의성과 치료 순응도가 향상될 것으로 전망된다.
4. '레켐비'는 다양한 국가들에서 허가신청이 진행 중이며, 알쯔하이머 치료 기대효과가 기대된다.
[설명] 알쯔하이머 치료제로 주목받는 '레켐비'가 피하주사 제형으로 FDA 심사를 받고 있습니다. 특히 FDA '패스트 트랙' 심사대상으로 지정되어 빠른 심사가 예상됩니다. 이 치료제는 임상시험 결과를 토대로 자가주사 가능성이 높아지면서 환자들의 치료 경로가 편리해질 전망입니다. 현재 다양한 국가에서 허가신청이 진행 중이며, 알쯔하이머 치료에 새로운 가능성을 제시할 것으로 기대됩니다.
[용어 해설]
- FDA: 미국식품의약국(Food and Drug Administration)으로, 미국의 의약품 관리 및 통제를 담당하는 기관입니다.
- '패스트 트랙' : 신약이나 치료제의 신속한 허가 및 심사를 위해 FDA가 제공하는 프로그램입니다.
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