갤럭시 워치, 수면 무호흡 기능 FDA 승인
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작성자 TISSUE 작성일 24-02-12 00:23 댓글 0본문
1. 삼성전자의 갤럭시 워치 시리즈가 수면 무호흡 기능으로 미국 FDA 승인을 받았다.
2. 수면 무호흡 기능은 수면 중 혈중 산소포화도를 측정하여 무호흡·저호흡 지수를 계산해 사용자에게 증상 여부를 알려준다.
3. 향후 갤럭시 워치 시리즈에서 지원 예정이며, 삼성 헬스 모니터 앱 업데이트를 통해 사용할 수 있다.
[용어 해설]
1) 드 노보(De Novo): 안전성과 유효성 검토를 거쳐 최초로 승인을 부여하는 FDA의 승인 절차.
2) 소프트웨어 의료기기: 소프트웨어가 포함된 의료 기기로, 헬스케어에 활용되는 장비나 애플리케이션 등을 의미한다.
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