삼성 갤럭시 워치, 수면무호흡 조기발견 기능 미국 FDA 승인
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작성자 TISSUE 작성일 24-02-12 02:04 댓글 0본문
1. 삼성 갤럭시 워치의 수면무호흡 조기발견 기능이 미국 FDA 승인을 받았다.
2. 이 기능은 갤럭시 워치의 바이오 액티브 센서를 통해 수면 중 산소포화도 값을 분석하여 무호흡이나 저호흡을 조기에 발견한다.
3. 이는 소비자용 웨어러블 기기의 소프트웨어 의료기기 승인으로는 첫 번째이다.
[용어 해설]
1) FDA: 미국 식품의약청(Food and Drug Administration)은 미국의 의약품, 음식품, 화장품, 의료기기 등을 관리하고 규제하는 연방 기관이다.
2) 드 노보(De Novo): FDA에서 사용되는 용어로, 원래 존재하지 않던 새로운 의료기기에 대한 처음으로의 승인을 의미한다.
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